Estudiarán la eficacia de la vacuna Sputnik V contra la variante india del coronavirus

Argentina comenzó la producción de la vacuna Sputnik V
Sputnik V

El Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya de Moscú
anunció hoy que estudiará la efectividad de su vacuna Sputnik V frente a la
variante india del coronavirus. 

"La semana que viene empezaremos a probar la efectividad de Sputnik V ante
esa variante", dijo a la agencia de noticias rusa Sputnik el director de la
institución Alexandr Gintsburg. 
La Sputnik V tiene una efectividad de 97,6 por ciento, según recientes
estudios que abarcaron a casi 4 millones de personas que recibieron el
inmunizante.

El compuesto consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21
días; la primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda en el
adenovirus humano recombinante del tipo 5.

La vacuna de Gamaleya está aprobada en casi 65 países con una población
total de más de 3.200 millones de habitantes. 

Ayer se publicó en la revista The Lancet un debate entre investigadores que
cuestionaban los datos proporcionados por el Gamaleya sobre la fase 3 de la
Sputnik V y los desarrolladores de la vacuna de esta institución.

En el intercambio, que se publicó en la sección Correspondencia bajo el
nombre "Discrepancias de datos e informes deficientes de los datos
provisionales del ensayo de fase 3 del Sputnik V", quienes criticaban a la
vacuna señalaron que "el acceso restringido a los datos dificulta la
confianza en la investigación".

"Es aún más grave si hay aparentes errores e inconsistencias numéricas en
las estadísticas y los resultados presentados. Lamentablemente, esto parece
ser lo que está sucediendo en el caso del ensayo de fase 3 del Sputnik V",
agregaron. 

Inmediatamente los desarrolladores de la Sptunik V publicaron su respuesta
y aseguraron que "existen estándares regulatorios claros y transparentes
para el suministro de datos de ensayos clínicos, incluidos los datos
informados en informes de estudios clínicos que se consideran suficientes
para la revisión y aprobación regulatorias". 

"El informe del análisis intermedio en el ensayo clínico de fase 3 Sputnik
V cumple plenamente con esos estándares. Sobre esta base, Sputnik V ha
recibido el registro en 51 países, lo que confirma nuestra total
transparencia y cumplimiento de los requisitos reglamentario", sostuvieron.

Además, añadieron que "las inconsistencias numéricas eran simples errores
tipográficos que se corrigieron formalmente"

En el texto, los investigadores del Gamaleya destacaron la importancia de
señalar "que la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Sputnik V ha sido
confirmada por investigadores en Argentina, donde comenzó la vacunación con
Sputnik V".

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